مسحوق بوساكونازولهو مشتق من الإيتراكونازول، الذي يتمتع بطيف مضاد للبكتيريا أوسع وتأثيرات أقوى مقارنة بالإيتراكونازول. ومع ذلك، تجري حاليًا التجارب السريرية للمرحلة الثالثة، ولم توافق إدارة الغذاء والدواء إلا على بعض التركيبات. التأثيرات الدوائية للإيتراكونازولبوساكونازول نقيإن هذه المنتجات هي في الأساس نفس منتجات الآزول الأخرى، أي أنها تمنع تخليق الكوليسترول في جدران الخلايا الفطرية مما يسبب عقبات في تخليق غشاء الخلية الفطرية، وتغير نفاذية غشاء الخلية، وبالتالي تمنع نمو الفطريات. وبالمقارنة مع إيتراكونازول، فإن له تأثير مثبط أقوى على إزالة ميثيل الستيرويد C14، وخاصة على فطريات الرشاشيات.
|
عنصر الاختبار |
مواصفة |
نتائج |
|
مظهر |
مسحوق أبيض إلى أبيض مائل للصفرة. |
مسحوق أبيض |
|
نقطة الانصهار |
167~171 درجة |
167.5-168.0C |
|
الدوران البصري المحدد |
-28.5.-24.5. |
-27.2 درجة |
|
تعريف |
يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار مع وقت الاحتفاظ بالحل القياسي، كما تم الحصول عليه في الاختبار. |
متوافق |
|
يجب أن يتوافق طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج مع الطيف المرجعي |
متوافق |
|
|
التبلور |
توجد قمم مميزة عند 7.7 درجة ±0.2 درجة، 9.9 درجة ±0.2 درجة، 17.8 درجة ±{{10}.2 درجة، 19.5 درجة ±0.2 درجة، 20.0 درجة ±0.2 درجة (الشكل البلوري 1). |
متوافق |
|
محتوى الماء (% وزن / وزن) |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.1% |
|
بقايا الاشتعال |
أقل من أو يساوي 0.1% |
0.02% |
|
المواد ذات الصلة |
QR0005DS-IN-01: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
QR0005DS-IN-02: أقل من أو يساوي 0.10% |
0.01% |
|
|
QR0005DS-IM-08: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
QR0005DS-IN-02-IM-06: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
شوائب أخرى غير معروفة بحد أقصى أقل من أو يساوي 0.10% |
0.02% |
|
|
إجمالي الشوائب: أقل من أو يساوي 0.40% |
0.07% |
|
|
الإنانتيوميرية و |
QR0005DS-IM-02: أقل من أو يساوي 0.10% |
0.01% |
|
QR0005DS-IM-03: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
QR0005DS-IM-04: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
QR0005DS-IM-01+QR0005DS-IM-05+QR0005DS-IM-06: أقل من أو يساوي 0.10% |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
QR0005DS-IM-07: أقل من أو يساوي 0.10% |
0.02% |
|
|
شوائب الكليزومر: أقل من أو يساوي 0.50% |
0.04% |
|
|
المذيبات المتبقية |
الميثانول: أقل من أو يساوي 3000 جزء في المليون |
31 جزء في المليون |
|
ثنائي كلورو الميثان: أقل من أو يساوي 600 جزء في المليون |
53 جزء في المليون |
|
|
الأسيتون: أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
الإيثانول: أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
ثنائي ميثيل سلفوكسيد: أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
البنزين |
أقل من أو يساوي 2 جزء في المليون |
لم يتم الكشف عنه |
|
المعادن الثقيلة |
أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون |
متوافق |
|
السموم البكتيرية |
أقل من أو يساوي 0.25 EU/mg |
متوافق |
|
الحد الميكروبي |
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية (TAMC): أقل من أو يساوي 10²cfu/g |
10 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
|
إجمالي عدد القوالب والخميرة (TYMC): أقل من أو يساوي 10¹cfu/g |
<10 cfu/g |
|
|
الإشريكية القولونية: غياب |
لم يتم الكشف عنه |
|
|
فحص |
C37H₄₂F₂N₈O4:98.0%-102.0%(على أساس لا مائي) |
101.0% |
|
خاتمة |
متوافق مع معايير المؤسسة |
ما هو الفرق بين بوساكونازول وفوريكونازول؟
ينتمي كل من بوساكونازول وفوريكونازول إلى الجيل الثاني من مضادات الفطريات من مجموعة التريازول، وكلاهما قادر على تثبيط إنزيم لانوستيرول 14 - ديميثيلاز (CYP51)، وهو إنزيم رئيسي لتخليق الإرغوستيرول على غشاء الخلية الفطرية، وبالتالي يتداخل مع نمو الخلايا الفطرية. وكلاهما قادر على منع تطور الأمراض الفطرية الغازية، ولا يزال لديه نشاط مضاد للبكتيريا ضد بعض مسببات الأمراض المقاومة للأدوية والناشئة.
بوساكونازول هو مشتق من إيتراكونازول، الذي يتمتع بطيف واسع من مضادات البكتيريا، يغطي المبيضات، والأسبرجيلوس، ومعظم البكتيريا الزيجوتية، والتريكولوما، إلخ. فوريكونازول هو مشتق من الفلوكونازول. مثل الفلوكونازول، يمكن للفوريكونازول تثبيط 14- ديميثيلاز لمنع نزع ميثيل لانوستيرول، وفي الوقت نفسه، يمكنه أيضًا تثبيط 24- ميثيلين ديهيدرولانوستيرول ديميثيلاز لبعض الخميرة والفطريات الخيطية، لذلك لديه طيف مضاد للبكتيريا أوسع من الفلوكونازول.
ما هو الفرق بين بوساكونازول وفوريكونازول؟
1. الرشاشيات
بالنسبة لداء الرشاشيات الغازي، توصي الإرشادات الحالية بأن عقار بوساكونازول أكثر ملاءمة للوقاية، بينما عقار فوريكونازول أكثر ملاءمة للعلاج. وعلى الرغم من أن بعض الدراسات أظهرت أن شكل الجرعة الجديد من عقار بوساكونازول ليس أقل شأناً من عقار فوريكونازول في علاج داء الرشاشيات الغازي، إلا أنه لا يوجد دليل أولي على فعالية عقار بوساكونازول في علاج داء الرشاشيات الغازي بسبب نقص الأبحاث السريرية واسعة النطاق.
في عام 2016، أوصت الطبعة الجديدة من إرشادات تشخيص وعلاج داء الرشاشيات الصادرة عن الجمعية الأمريكية للأمراض المعدية باستخدام عقاري بوساكونازول وفوريكونازول للوقاية من عدوى داء الرشاشيات الغازية، كما أوصت باستخدام عقار بوساكونازول للوقاية من مرض الطعم ضد المضيف لدى متلقي زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم. وتوصي جميع الإرشادات باستخدام عقار فوريكونازول كأول عقار وعقار بوساكونازول كأول عقار لعلاج مرضى فشل العلاج الدوائي.
2. المبيضات
بالنسبة لعدوى المبيضات، أظهرت الدراسات السريرية في السنوات الأخيرة أيضًا أن بوساكونازول له تأثير وقائي أفضل. ترتبط زيادة مقاومة المبيضات للفلوكونازول بوجود فطريات خيطية. لذلك، من حيث الأدوية الوقائية، وفقًا للإجماع الخبير حول تشخيص وعلاج داء المبيضات لدى البالغين في الصين، فإن معلق بوساكونازول عن طريق الفم هو الخيار الأول، يليه فوريكونازول وإيتراكونازول وميكافونجين وكاسبوفونجين.
3: المخاط
بالنسبة لعدوى Mucor، أوصت "الإرشادات الخاصة بتشخيص وعلاج Mucor في أوروبا في عام 2019" بما يلي: بين المرضى الذين يعانون من نقص العدلات أو داء الطعم ضد المضيف، يوصى بالوقاية الأولية من أقراص بوساكونازول ذات الإطلاق المستمر بشكل معتدل، في حين أن الأدلة الموصى بها للوقاية من تعليق بوساكونازول منخفضة؛ ومع ذلك، فإن الفوريكونازول له تأثير عام على عدوى Mucor.
|
|
|
| 171228-49-2 بوساكونازول | 137234-62-9 فوريكونازول |
يمكن لشركتنا توفير أنواع مختلفة من بوساكونازول وفوريكونازول وما إلى ذلك. إذا كنت مهتمًا، فيرجى الاتصال بنا عبرemail:sales6@faithfulbio.com
ما هو الفرق بين الآثار الجانبية لبوساكونازول وفوريكونازول؟
جميع الأدوية المضادة للفطريات الآزولية لها درجة معينة من السمية الكبدية. تتميز السمية الكبدية الخفيفة بزيادة طفيفة في إنزيمات الترانساميناز، وقد يحدث التهاب الكبد، وركود صفراوي، وفشل كبدي مفاجئ في الحالات الشديدة.
في العيادة، يمكن التوقف عن تناول الفوريكونازول بسبب سميته الخطيرة على الكبد، وضعف البصر، وامتداد فترة QT وغيرها من الآثار الجانبية. وقد أظهرت الدراسات أن الاستخدام طويل الأمد للفوريكونازول يرتبط بتسمم الجلد بالضوء/سرطان الجلد وتفلور العظام.
يستخدم بوساكونازول غالبًا لعلاج المرضى الذين يعانون من إصابة الكبد الناجمة عن فوريكونازول بسبب سميته المنخفضة للكبد. من خلال التحول إلى علاج بوساكونازول، تعود مؤشرات وظائف الكبد لدى المرضى تدريجيًا إلى وضعها الطبيعي. مقارنةً بالفوريكونازول، يتمتع بوساكونازول بأمان أفضل في الاستخدام.
الوقاية خير من العلاج. يجب على المرضى الذين لديهم عوامل خطر عالية للإصابة بـ IFD، مثل زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية، والمرضى المصابين بسرطان الدم الحاد (بما في ذلك MDS) الذين يخضعون للعلاج الكيميائي الأولي أو العلاج الإنقاذي، والمرضى الذين يتوقع أن يستمر نقص العدلات لديهم لأكثر من 10 أيام، وفقر الدم اللاتنسجي الشديد مع نقص العدلات الشديد أو الذين يتلقون علاجًا بمضاد الثيمغلوبولين (ATG) أو زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم، أن يتلقوا علاجًا وقائيًا مضادًا للفطريات.
سواء تم اختيار مسحوق الفوريكونازول أو مسحوق بوساكونازول، يجب إجراء مراقبة تركيز الدواء العلاجي (TDM) لتقليل معدل فشل الوقاية أو العلاج المضاد للفطريات.
دواء بوساكونازول معلق فموي وما هي الأدوية التي لا يجب تناولها في نفس الوقت؟
المعلق الفموي المصنوع منمسحوق بوساكونازولهو منتج مضاد للفطريات ملائم للغاية، حيث يمكنه تثبيط تخليق غشاء الخلية الفطرية ولعب دور مضاد للفطريات، ويُستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الحساسة للبوساكونازول. لا ينبغي تناول معلق البوساكونازول عن طريق الفم والأدوية التالية في نفس الوقت:
1. مثبطات المناعة التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (مثل السيروليموس والتاكروليموس والسيكلوسبورين): يجب مراقبة تركيز الدم الكامل لمثبطات المناعة التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 بشكل متكرر أثناء العلاج ببوساكونازول وبعد إيقاف العلاج، ويجب تعديل جرعة مثبطات المناعة التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 وفقًا لذلك.
2. ركائز CYP3A4 (مثل بيموزيد وكينيدين): يمكن أن يزيد بوساكونازول من تركيز الأدوية المذكورة أعلاه في البلازما، مما يؤدي إلى إطالة فترة QTc وتسارع القلب البطيني النادر من نوع تورساد دي بوينتس.
3. مثبطات اختزال HMG-CoA التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (الستاتينات): قد يرتبط زيادة تركيز مثبطات اختزال HMG-CoA في البلازما بانحلال الربيدات. يُحظر تناول بوساكونازول ومثبطات اختزال HMG-CoA التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3M في نفس الوقت.
4. قلويدات الإرجوت: يمكن أن يزيد عقار بوساكونازول من تركيز قلويدات الإرجوت في البلازما (الإرجوتامين والديوكسيجينامين)، مما قد يؤدي إلى التسمم بالإرجوت. لذلك، يُحظر الجمع بين عقار بوساكونازول وقلويدات الإرجوت.
5. البنزوديازيبينات التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4: إن الجمع بين بوساكونازول والبنزوديازيبينات الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (مثل ألبرازولام وتريازولام) سيؤدي إلى زيادة تركيز هذه البنزوديازيبينات في البلازما.
6. الأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل إيفافيرينز وريتونافير وفوسانافير): نظرًا لأن مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية هي ركائز CYP3A4، فمن المتوقع أن يزيد بوساكونازول من تركيز هذه العوامل المضادة للفيروسات القهقرية في البلازما. يمكن أن يقلل إيفافيرينز وفوسانافير أيضًا من تركيز بوساكونازول في البلازما.
7. الفينيتوين: يؤدي الجمع بين الفينيتوين والبوساكونازول إلى زيادة تركيز الفينيتوين في البلازما.
8. مثبطات/محيدات حمض المعدة (مثل السيميتيدين والإيزوميبرازول): يمكن أن تقلل من تركيز بوساكونازول في البلازما.
9. قلويدات تشانغتشون: يمكن أن يزيد بوساكونازول من تركيز قلويدات تشانغتشون في البلازما، مما يؤدي إلى السمية العصبية وردود الفعل السلبية الخطيرة الأخرى.
10. حاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (على سبيل المثال، فيراباميل، ديلتيازيم، نيفيديبين، نيكارديبين، فيلوديبين): قد يزيد بوساكونازول من تركيز حاصرات قنوات الكالسيوم في البلازما التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4.
11. الديجوكسين: قد يزيد بوساكونازول من تركيز الديجوكسين في البلازما.
12. الأدوية المحفزة لحركة الجهاز الهضمي (مثل ميتوكلوبراميد): يمكن أن يقلل ميتوكلوبراميد من تركيز بوساكونازول في البلازما. إذا تم استخدام ميتوكلوبراميد في نفس الوقت، فمن المستحسن مراقبة العدوى الفطرية الاختراقية عن كثب.
13. فينكريستين: يمكن أن يؤدي الجمع بين بوساكونازول مع فينكريستين إلى انسداد معوي خطير.
14. الميدازولام: يؤدي الجمع بين هذا المنتج والميدازولام إلى زيادة تركيز الميدازولام في البلازما بنحو 5 مرات. ومع ذلك، فإن زيادة تركيز الميدازولام في البلازما من شأنها أن تعزز وتطيل فترة التنويم المغناطيسي والتخدير.
15. الأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة ريفاميسين (ريفامبيسين، ريفابوتين)، ومضادات الاختلاج المحددة (فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، بريميدون)، إيفافيرينز وسيميتيدين: أثناء العلاج المشترك، قد ينخفض تركيز بوساكونازول بشكل كبير؛ لذلك، يجب تجنب الاستخدام المشترك لبوساكونازول إلا إذا كانت الفوائد للمرضى تفوق المخاطر.
إذا كنت بحاجة إلى استخدام أدوية أخرى (بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية أو التي لا تستلزم وصفة طبية والمنتجات الطبيعية والفيتامينات) أثناء تناول هذا المنتج، فيجب عليك أولاً الحصول على إذن الطبيب.
مجموعة متنوعة من طرق الشحن لتختار منها
|
وقت النقل |
طريقة الشحن |
متطلبات وزن البضائع |
ميزة |
|
3-7 يوم |
DHL، ألمانيا DHL، ألمانيا DPD، |
مناسب لأقل من 50 كجم. |
لدينا مستودعات في ألمانيا وكاليفورنيا والولايات المتحدة الأمريكية، |
|
7-15 يوم |
عن طريق الجو |
مناسبة لأكثر من 50 كجم. |
|
|
15-60 يوم |
عن طريق البحر |
مناسبة لأكثر من 500 كجم. |
نقاط قوتنا:
لقد حصلت شركتنا على شهادة نظام إدارة الجودة من FDA وISO19001. ولدينا اتفاقيات تعاون داخلي مع العديد من المصانع والمعامل في الصين، ويمكننا أن نقدم لك سعرًا جيدًا. يمكن لشركتنا توفير أنواع مختلفة من Posaconazole وVoriconazole وما إلى ذلك. إذا كنت مهتمًا، فيرجى الاتصال بنا عبر
لا نتمتع بمزايا فريدة في مجال النقل فحسب، بل ندعم أيضًا طرق دفع متعددة، سواء كنت تستخدم الدولار الأمريكي أو اليورو أو الدولار الأسترالي أو العملات المحلية من سنغافورة وماليزيا وتايلاند وما إلى ذلك. يمكننا أيضًا دعم العملات المحلية في هذه المناطق والبلدان. بالإضافة إلى ذلك، ندعم أيضًا البطاقات المصرفية (بطاقات الائتمان وما إلى ذلك) للدفع.
تنصل: المعلومات المنشورة على هذا الموقع تأتي من الإنترنت، وهذا لا يعني أن هذا الموقع يتفق مع وجهات نظره أو يؤكد صحة المحتوى. يرجى الانتباه للتمييز بينها. بالإضافة إلى ذلك، فإن المنتجات التي تقدمها شركتنا تُستخدم فقط للبحث العلمي. نحن لسنا مسؤولين عن عواقب أي استخدام غير لائق.
إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، أو لديك اقتراحات نقدية بشأن مقالاتنا أو لم تكن راضيًا تمامًا عن المنتجات التي تلقيتها، فيرجى الاتصال بنا عبربريد إلكتروني :sales6@faithfulbio.com فريقنا ملتزم بضمان الرضا الكامل للعملاء.
الوسم : مسحوق بوساكونازول كاس 171228-49-2، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، المصنع، حسب الطلب، بالجملة، شراء، السعر، السائبة، نقية، المنتج، الخصم، للبيع، في المخزون، عينة مجانية، مسحوق خام، المواد الخام، صنع في الصين






