سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات أبي CAS 654671-77-9
اسم المنتج: سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات
CAS.no:654671-77-9
الصيغة الجزيئية:C16H20F6N5O6P
اينكس:682-492-2
مرادف: سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات؛ سيتاجليبتين مونوهيدرات؛ سيتاجليبتين فوسفات.H2O؛ سيتاجليبتين مونوفوسفات مونوهيدرات؛ سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات
طريقة الاختبار: HPLC/الأشعة فوق البنفسجية
موك والحزمة: 10 جرام ، 100 جرام ، 1 كجم إلخ الحزمة الفرعية -.
الشهادة: إدارة الغذاء والدواء، ISO، COA، HPLC، MSDS، TDS إلخ
المهلة الزمنية: 1-3 أيام
الشحن: DHL، ألمانيا DHL، ألمانيا DPD، UPS، USPS، FedEx، EMS، عن طريق الجو، عن طريق البحر الخ
مخزن ومدة الصلاحية؛ مكان بارد وجاف؛ 36 شهرًا
أخرى:توجد مستودعات في الولايات المتحدة وأستراليا وألمانيا.
الوصف
سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات APIتمت الموافقة على الكود MK-0431 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2006 لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. تظهر التجارب السريرية أنه فعال جدًا في علاج مرض السكري من النوع الثاني. كنوع جديد من المواد الخام لخفض السكر في الدم، فإنه لا يتمتع فقط بمزايا الاعتماد على نسبة السكر في الدم والتأثير المعتدل لخفض السكر في الدم، ولكنه يزيد أيضًا من إفراز الأنسولين دون نقص السكر في الدم ويخفف الجوع بشكل فعال. في دراسة التطبيق، ليس له أيضًا أي آثار جانبية مثل الغثيان والقيء والوذمة وزيادة الوزن.
|
غرض |
مواصفة | نتائج | |
|
مظهر |
مسحوق ناعم أبيض أو أصفر فاتح |
يتوافق |
|
|
تعريف |
يتوافق طيف الأشعة تحت الحمراء الخاص بالعينة مع طيف المرجع |
يتوافق |
|
|
|
يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية للمنتج مع زمن المعيار |
يتوافق |
|
|
الذوبان |
قليل الذوبان في الماء؛ يذوب في القلويات -OH Soln؛ غير قابل للذوبان تقريبًا في الإيثانول والأسيتون والأثير والكلوروفورم |
يتوافق |
|
|
نقطة الانصهار |
274 درجة-280 درجة |
140.9 درجة |
|
|
محتوى الماء |
إن إم تي 10.0% |
0.5% |
|
|
الرقم الهيدروجيني |
2.6-3.0 |
2.9 |
|
|
حجم الجسيمات |
100% من خلال 65 شبكة، ولا أقل من 60% من خلال 80 شبكة |
يتوافق |
|
|
كثافة |
0.35-0.60 جم/مل |
يتوافق |
|
|
المعادن الثقيلة |
NMT 10 جزء في المليون |
5 جزء في المليون |
|
|
الزرنيخ |
NMT 1.0 جزء في المليون |
0.5 جزء في المليون |
|
|
يقود |
NMT1.5 جزء في المليون |
0.8 جزء في المليون |
|
|
الكادميوم |
نمت0.5 جزء في المليون |
0.1 جزء في المليون |
|
|
الزئبق |
نمت1.56 جزء في المليون |
1.0 جزء في المليون |
|
|
خسارة في التجفيف |
إن إم تي 1.0% |
0.5% |
|
|
بيريدوكسين هيدروكلورايد |
إن إم تي 0.50% |
0.1% |
|
|
المذيبات المتبقية=nts |
ميثيل بنزين |
نمت 890 جزء في المليون |
550 جزء في المليون |
|
|
الإيثانول |
نمت 5000 جزء في المليون |
1000 جزء في المليون |
|
|
N-كحول البوتيل |
نمت 5000 جزء في المليون |
1000 جزء في المليون |
|
فحص (المادة المجففة) |
98.0%-102.0.% |
99.0% |
|
|
الاختبارات الميكروبيولوجية |
إجمالي عدد اللوحات |
NMT1000CFU/ز |
يتوافق |
| خاتمة | تتوافق مع مواصفات المؤسسة. | ||
ما هو العمل الدوائي للسيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات؟
DPP-4 (المعروف أيضًا باسم CD26) هو إنزيم يتم التعبير عنه على سطح الخلايا التائية ويلعب دورًا مهمًا في تنظيم المناعة. بالإضافة إلى تحلل الإنكريتين، يمكن لـ DPP-4 أيضًا تحليل العديد من الببتيدات النشطة بيولوجيًا، بما في ذلك الهرمون المطلق لهرمون النمو، والببتيد العصبي Y، والببتيد المنشط لمحلقة الأدينيلات النخامية، والببتيد المطلق للغاسترين. من بينها، الجلوكاجون مثل الببتيد-1 له نصف عمر قصير جدًا في البلازما (t ₁/₂ ≈ 1 دقيقة) ويتحلل بسهولة بواسطة DPP-4. بناءً على هذه الآلية، يركز تطوير المواد الخام الصيدلانية للجهاز الموجه للأنسولين بشكل أساسي على الاتجاهين التاليين:
1: هو تطوير نظائر الببتيد التي لا تتحلل بسهولة بواسطة DPP-4 ويمكنها تنشيط مستقبلات GLP-1، مثل تلك التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2005.اكسيناتيد. يمكنه محاكاة التأثيرات الفسيولوجية لـ GLP-1 مع تجنب التدهور السريع بواسطة DPP-4.
2: نعمل على تطوير مثبطات DPP-4، المتمثلة في سيتاجليبتين. وقد أظهرت الأبحاث ذلكسيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات API نقاء 98%يمكن أن يعزز نشاط ومستويات GLP-1 الذاتية والببتيدات الأنسولينية المعتمدة على الجلوكوز عن طريق تثبيط DPP-4 بشكل انتقائي. نظرًا لتأثيره المعزز لإفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز في الدم، فإنه يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر نقص السكر في الدم الناجم عن المساحيق الخام التقليدية لخفض السكر في الدم. وفي الوقت نفسه، فإنه يُظهر انتقائية عالية تجاه DPP-4 (مع نسبة انتقائية تبلغ حوالي 2600:1 لـ DPP-8/DPP-9)، مما يجعله أقل عرضة للتفاعلات الضارة الناجمة عن تثبيط DPP-8/DPP-9. بالإضافة إلى ذلك، فإن تأثيره في زيادة مستويات GLP-1 يكون خفيفًا نسبيًا، مما يساعد على تجنب الآثار الجانبية المعدية المعوية مثل الغثيان والقيء الناجم عن الإفراط في تناول GLP-1.
ما هي مزايا وعيوب Sitagliptin phosphate monohydrate API مقارنة بمثبطات DPP-4 الأخرى (مثل ساكساجليبتين)؟
سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات APIوالساكساجليبتين كلاهما من مثبطات DPP-4، وتأثيراتهما في خفض السكر في الدم متكافئة بشكل عام، ولكن هناك اختلافات في الحرائك الدوائية والتفاعل الدوائي والسلامة. المقارنة المحددة هي كما يلي:
| البعد التباين | سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات | ساكساجليبتين |
| الحرائك الدوائية | ويبلغ عمر النصف حوالي 12.4 ساعة، مرة واحدة يومياً، ولا يتأثر بالطعام. | يبلغ عمر النصف-حوالي 2.5 ساعة، ولكن المستقلبات النشطة لها تأثير طويل الأمد-. كما يتم تناولها مرة واحدة يوميًا ولا تتأثر بالطعام. |
| المسار الأيضي | يتم إخراج حوالي 79% عن طريق الكلى في النموذج الأولي، ويجب تعديل جرعة القصور الكلوي وفقًا لمعدل الترشيح الكبيبي (eGFR). | يتم استقلابه بشكل رئيسي عن طريق إنزيمات الكبد CYP3A4/5، في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (eGFR).<45) need to reduce their dosage. |
| التفاعلات الطبية | هناك تفاعل أقل بين المواد الخام الصيدلانية، ويكون الجمع مع المواد الخام الشائعة لخفض السكر في الدم أكثر أمانًا. | عند استخدامه مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول)، يجب تقليل الجرعة. الاستخدام المشترك مع المحفزات مثل ريفامبيسين قد يقلل من الفعالية. |
| التركيز الأمني | انخفاض خطر الإصابة بنقص السكر في الدم، وتشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات فرط الحساسية، وارتفاع إنزيمات الكبد، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، وما إلى ذلك. | يزداد خطر نقص السكر في الدم عند دمجه مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا. هناك دراسات تشير إلى أنه قد يكون مرتبطًا بشكل طفيف بزيادة خطر الإصابة بقصور القلب. |
| ينطبق السكان | التفاعل بين المواد الخام الدوائية ضئيل، مما يجعله مناسبًا للمرضى الذين يحتاجون إلى مزيج من المواد الخام الصيدلانية المتعددة. | كن حذرًا عند استخدامه مع بعض المثبطات القوية؛ يجب تقييم الأفراد الذين لديهم تاريخ من قصور القلب أو المخاطر العالية بحذر. |
ما هي التفاعلات الجانبية لـ Sitagliptin phosphate monohydrate API؟
سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات APIيتمتع بتحمل عام جيد، وتشمل التفاعلات الجانبية الشائعة التهاب البلعوم الأنفي، والصداع، والدوخة، وعدم الراحة في البطن، والإمساك، والإسهال، والطفح الجلدي، والتي عادة ما تكون خفيفة وتنتهي ذاتيًا في الغالب. ومع ذلك، يجب توخي الحذر ضد المخاطر النادرة ولكن الخطيرة مثل نقص السكر في الدم (خاصة عندما يقترن بالأنسولين أو المواد الخام السلفونيل يوريا)، والتهاب البنكرياس الحاد، وإصابة الكلى الحادة، واختلال وظائف الكبد، والالتهاب الرئوي الخلالي، وانسداد الأمعاء، وانحلال الربيدات، ونقص الصفيحات، والفقاع الفقاعي، وردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وما إلى ذلك). يتم إخراج مسحوق فوسفات سيتاجليبتين أحادي الهيدرات بشكل رئيسي عن طريق الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط إلى شديد، يجب تعديل الجرعة وفقًا لمعدل تصفية الكرياتينين لمنع تراكم الدواء. يُحظر على الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه هذا المنتج، ومرضى السكري من النوع الأول ومرضى الحماض الكيتوني السكري. يجب على النساء في فترة الحمل والرضاعة أن يزنوا المزايا والعيوب قبل استخدامه
مجموعة متنوعة من طرق الشحن لتختار
|
وقت النقل |
طريقة الشحن |
متطلبات وزن البضائع |
ميزة |
|
3-7 أيام |
دي إتش إل، ألمانيا دي إتش إل، ألمانيا DPD، |
مناسبة لأقل من 50 كجم. |
لدينا مستودعات في ألمانيا وكاليفورنيا بالولايات المتحدة الأمريكية، |
|
7-15 يوما |
عن طريق الجو |
مناسبة لأكثر من 50 كجم. |
|
|
15-60 يوما |
عن طريق البحر |
مناسبة لأكثر من 500 كجم. |
نقاط القوة لدينا:
لقد حصلت شركتنا على شهادة نظام إدارة الجودة FDA و ISO19001. ولدينا اتفاقيات تعاون داخلية مع العديد من المصانع والمختبرات في الصين، ويمكن لشركتنا توفيرهامسحوق سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات APIإلخ بسعر أكثر ملاءمة. إذا كنت مهتما، يرجى ترك رسالة.
لا نتمتع بمزايا فريدة في مجال النقل فحسب، بل ندعم أيضًا طرق دفع متعددة، سواء كنت تستخدم الدولار الأمريكي أو اليورو أو الدولار الأسترالي أو العملات المحلية من سنغافورة وماليزيا وتايلاند وما إلى ذلك. يمكننا أيضًا دعم العملات المحلية في هذه المناطق والبلدان. بالإضافة إلى ذلك، فإننا ندعم أيضًا البطاقات المصرفية (بطاقات الائتمان، وما إلى ذلك) للمدفوعات.
التعليمات:
س1. كيفية تخزين؟
يوصى بتخزينه محكم الإغلاق، بعيدًا عن الضوء والرطوبة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. في ظل الظروف الجافة والمغلقة، يمكن عادة تخزين مسحوق Sitagliptin فوسفات أحادي الهيدرات الصلب بشكل ثابت لعدة سنوات. يجب استخدام المحلول في أسرع وقت ممكن بعد التحضير، أو تجميده عند -20 درجة مئوية أو -80 درجة مئوية بعد التعبئة.
س2. ما هو استقرارها؟
سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات API مسحوقمستقرة في ظل ظروف التخزين التقليدية. يكون محلوله مستقرًا في ظل الظروف الحمضية والمحايدة، ولكنه يتحلل بمرور الوقت في ظل الظروف القلوية. ولذلك، ينبغي تجنب البيئات القلوية القوية أثناء إنتاج وتحليل التركيبات.
س3. ما هي الشوائب الرئيسية؟
تنقسم الشوائب بشكل رئيسي إلى فئتين:
شوائب المعالجة: المواد الوسيطة أو بواسطة-المنتجات التي يتم توليدها أثناء عملية التصنيع.
شوائب التحلل: منتجات الأكسدة أو التحلل المائي التي يتم إنتاجها تحت ظروف الضوء أو درجة الحرارة العالية أو القاعدة الحمضية.
يتم إدراج العديد من الشوائب المعروفة في دستور الأدوية وتتطلب مراقبة نوعية وكمية من خلال طرق مثل HPLC
تنصل: المعلومات المنشورة على هذا الموقع تأتي من الإنترنت، وهذا لا يعني أن هذا الموقع يوافق على آرائه أو يؤكد صحة المحتوى. يرجى الانتباه لتمييزه. بالإضافة إلى ذلك، المنتجات التي تقدمها شركتنا تستخدم فقط للبحث العلمي. نحن لسنا مسؤولين عن عواقب أي استخدام غير لائق.
إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا، أو لديك اقتراحات نقدية بشأن مقالاتنا أو لم تكن راضيًا تمامًا عن المنتجات التي تلقيتها، فيرجى الاتصال بنا عبربريد إلكتروني :sales6@faithfulbio.com . يلتزم فريقنا بضمان الرضا الكامل للعملاء.
الوسم : سيتاجليبتين فوسفات مونوهيدرات API cas 654671-77-9، الصين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، تخصيص، بالجملة، شراء، السعر، السائبة، النقي، المنتج، الخصم، للبيع، في المخزون، عينة مجانية، مسحوق خام، مادة خام، صنع في الصين
إرسال التحقيق
قد يعجبك ايضا












