دراسة FINERENONE و TURE 2 المرتبطة بمرض السكري المبكرة في وقت مبكر

في 16 مارس ، أعلنت باير أنها قدمت طلبًا للتغيير من النوع الثاني إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، تسعى إلى توسيع مؤشراتFinerenone المواد الخاملتشمل مرض الكلى المزمن المبكر (CKD) المتعلقة بمرض السكري من النوع الثاني (T2D).

يعتمد هذا التقديم على بيانات إيجابية من دراسة FIGARO-DKD ، مما يدل على أن Finerenone يقلل بشكل كبير من خطر أحداث القلب والأوعية الدموية في المرضى البالغين مع CKD و T2D. يشمل Figaro-DKD المرضى الذين يعانون من شدة المرض المختلفة ، بما في ذلك المرحلة 1-4 CKD المتعلقة بـ T2D. تم الإعلان عن نتائج الاختبار في مؤتمر 2021 ESC ونشرت في مجلة نيو إنجلاند للطب. يعد Fidelio-DKD و Figaro-DKD جزءًا من أكبر مشروع تجريبي سريري للمرحلة الثالثة بين CKD و T2D حتى الآن ، مما يدل على نتائج كلوي وقلبية (CV) الإيجابية (CV) في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المرتبط بمرض السكري من النوع 2.

استنادًا إلى النتائج الإيجابية لدراسة Fidelio-DKD للمرحلة الثالثة ، في فبراير 2022 ، تمت الموافقة على Finerenone في الاتحاد الأوروبي للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (المرحلة 3 و 4 الألبومين) المتعلقة بمرض السكري من النوع 2. في يوليو ، 2021 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام Finerenone لتقليل خطر انخفاض مستمر لمعدل الترشيح الكبيبي (EGFR) ، مرض كلوي في المرحلة النهائية ، موت القلب والأوعية الدموية (CKD). قدمت Finerenone أيضًا تراخيص الإدراج في العديد من البلدان الأخرى في جميع أنحاء العالم ، وهذه الطلبات قيد المراجعة حاليًا.

تشمل خطة البحث في المرحلة الثالثة من Finerenone حاليًا خمس دراسات في المرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة ، Fidelio-DKD ، Figaro-DKD ، Finearts-HF ، Find-CKD و Fiona ، والمرحلة الثانية من الثقة في الدراسة.

تم تعيين أكثر من 13 ، {1}} مع CKD و T2D بشكل عشوائي في جميع أنحاء العالم. تضمنت خطة المرحلة الثالثة لاستخدام Finerenone في CKD و T2D دراستين مكتملتين ونشرتين لتقييم آثار98 ٪ نقي Finerenoneوالعلاج الوهمي على النتائج الكلوية والأوعية الدموية فوق مستوى الرعاية.

درس Fidelio-DKD (Finerenone في تقليل الفشل الكلوي وتطور اعتلال الكلية السكري) فعالية وسلامة Finerenone في تقليل الفشل الكلوي وتطور اعتلال الكلية في حوالي 5700 CKD و T2D مريضا بالمقارنة مع وهمي.

FIGARO-DKD (FINERENONE يقلل من وفيات القلب والأوعية الدموية في اعتلال الكلية السكري) تم دراسة فعالية وسلامة Finerenone في الحد من المراضة والوفيات القلبية والأوعية الدموية مقارنة مع الدواء الوهمي في حوالي 7400 CKD ومرضى T2D ، باستثناء معايير التمريض.

في نوفمبر 2021 ، أعلنت باير عن إطلاق Fiona ، وهي دراسة متعددة المركز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، التي يتم التحكم فيها عن طريق وهمي ، تهدف إلى دراسة فعالية وسلامة وعلماء الدوائية/الدوائية (PK/PD) من Finerenone بالإضافة إلى المعارضة التمريضية لحوالي 200 من مرضى Pediatric (CKD).

في سبتمبر 2021 ، أعلنت باير عن إطلاق دراسة المرحلة الثالثة التي تم العثور عليها في المرحلة الثالثة ، وهي دراسة متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، والمرحلة الثالثة التي تسيطر عليها وهمي. بالإضافة إلى توجيه علاج مرض الكلى المزمن (CKD) في أكثر من 1500 مريض يعانون من مرض الكلى المزمن غير السكري (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم والتهاب الكلى المزمن (التهاب كلوي) ، قام أيضًا بدراسة فعالية وسلامة Finerenone.

في يونيو 2020 ، أعلنت باير عن إطلاق دراسة Finearts-HF ، وهي دراسة متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، والمرحلة الثالثة التي تسيطر عليها وهمي. يهدف إلى المقارنةمسحوق Finerenoneمع وجود الدواء الوهمي في أكثر من 5500 مريض يعانون من قصور القلب من أعراض (من الدرجة الثانية من جمعية القلب في نيويورك) مع جزء طرد محفوظ (أي ، جزء طرد البطين الأيسر =40 ٪). الغرض الرئيسي من هذه الدراسة هو إثبات أن Finerenone متفوق على الدواء الوهمي في تقليل حدوث نقطة النهاية المركبة لوفاة القلب والأوعية الدموية والأحداث الكلية (HF) قصور القلب (المعرّفة على أنها مستشفى لفشل القلب أو قصور القلب في حالات الطوارئ).

في فبراير 2022 ، أعلنت باير عن إطلاق دراسة الثقة ، وهي دراسة من ثلاث مجموعات من المرحلة الثانية. سوف يبحث في أن المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) ومرض السكري من النوع 2 (T2D) سيحصلون على العلاج الأولي المجمع لمثبط Finerenone و SGLT2 Empagliflozin ، ومقارنتهم مع Finerenone و Empagliflozin وحده. الغرض الرئيسي من هذه الدراسة هو إثبات أن الاستخدام المتزامن لـ Finerenone و Empagliflozin يتفوق على تلك الخاصة بـ Empagliflozin أو Finerenone وحدها في الحد من نسبة الألبومين/الكرياتينين البولية (UACR).

مجموعة متنوعة من طرق الشحن للاختيار

نقاط قوتنا:

أقرت شركتنا شهادة نظام إدارة الجودة ISO19001. ولدينا اتفاقيات تعاون داخلية مع مصانع ومختبرات متعددة في الصين ، يمكن لشركتنا تقديمهامسحوق Finerenoneإلخ. بسعر أكثر ملاءمة. إذا كنت مهتمًا ، فيرجى ترك رسالة.

ليس لدينا مزايا فريدة في النقل فحسب ، بل ندعم أيضًا طرق دفع متعددة ، سواء كنت تستخدم الدولارات الأمريكية أو اليورو أو الدولارات الأسترالية أو العملات المحلية من سنغافورة وماليزيا وتايلاند وما إلى ذلك. يمكننا أيضًا دعم العملات المحلية في هذه المناطق والبلدان. بالإضافة إلى ذلك ، ندعم أيضًا البطاقات المصرفية (بطاقات الائتمان ، إلخ) للمدفوعات.

تنصل: تأتي المعلومات المنشورة على هذا الموقع من الإنترنت ، مما لا يعني أن هذا الموقع يتفق مع وجهات نظره أو يؤكد صحة المحتوى. يرجى الانتباه لتمييزه. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام المنتجات التي توفرها شركتنا فقط للبحث العلمي. نحن لسنا مسؤولين عن عواقب أي استخدام غير لائق.

إذا كنت مهتمًا بمنتجاتنا ، أو لديك اقتراحات مهمة بشأن مقالاتنا أو لا تكون راضيًا تمامًا عن المنتجات المستلمة ، فيرجى الاتصال بنا بواسطةبريد إلكتروني :sales6@faithfulbio.com  . يلتزم فريقنا بضمان الرضا التام للعملاء.