تمت الموافقة على شركة Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib لدخول السوق الأمريكية.
ترك رسالة
عادةً ما تمنع الأدوية المضادة لـ VEGF التي تم تداولها في السوق تكوين الأوعية الدموية للورم عن طريق تثبيط مسار VEGF-A/VEGFR-2، مما يوضح أيضًا أن معظم الأدوية لها تنشيط محدود لـ VEGFR-3 وتثبيط تكوين الأوعية اللمفاوية للورم. الناجم عن VEGF-C.
فروكينتينيب|HMPL-013له تأثيرات مثبطة قوية وانتقائية للغاية على ثلاثة أيزومرات من VEGFR، VEGFR-1، VEGFR-2 وVEGFR-3، والتي يمكن أن تمنع تكوين الأوعية الدموية للورم وتولد الأوعية اللمفاوية في نفس الوقت، مما يضع الأساس لـ تأثيره القوي المضاد للأورام.
في عام 2007، تم تصنيع أول بنية جزيئية صغيرة من فوروكوينوتينيب في مختبر يقع في تشانغجيانغ، بودونغ، شنغهاي.
تم اشتقاق البنية الجزيئية الصغيرة الأولية للفوروكوينوتينيب من البنية التي رسمها سو ويجو، الرئيس التنفيذي والمدير العلمي لشركة Hehuang Pharmaceutical، على مناديل ستاربكس. يقع مقر شركة ستاربكس في تشانغجيانغ، بودونغ. في ذلك الوقت، ناقش Su Weiguo، الذي كان مسؤولاً عن البحث والتطوير، مع الفريق كيفية تطوير هذا المشروع في Starbucks قبل رحلة العمل. التقط المنديل الموجود في متناول اليد ورسم عدة هياكل. أُعيدت هذه الورقة إلى المختبر، وبعد التوليف والتقييم، تم فحص البنية الجزيئية الصغيرة الأولية.
تمت الموافقة على Furoquintinib في الصين في سبتمبر 2018، وتم تطويره وتسويقه بشكل مشترك من قبل شركة Hutchison Pharmaceutical وشركة Lilly في الصين.
فروكينتينيبهو أول دواء للأورام في الصين، والذي تم تطويره بشكل مستقل منذ اكتشاف الدواء وحتى التطوير السريري. وفقًا لأحدث البيانات، ارتفع معدل استخدامه في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المتقدم في الصين من 2% في عام 2018 إلى 47% في الربع الثاني من هذا العام، مما أدى إلى إطالة بقاء حوالي 60,000 مريضًا.
في 25 نوفمبر 2018، تم عقد اجتماع الإدراج العالمي لكبسولات Furoquintinib (Aiyoute) في شنغهاي، والذي يمثل الإدراج الرسمي لجيل جديد من مثبطات التيروزين كيناز الفموية والانتقائية للغاية (TKI) لمستقبلات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGFR). تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Hutchison Whampoa وتم تطويره بشكل مشترك بواسطة Lilly في الصين. تمت الموافقة على فوروكوينتينيب من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في 4 سبتمبر لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC) الذين تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يعتمد على الفلورويوراسيل والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان، وأولئك الذين تلقوا سابقًا نموًا بطانيًا مضادًا للأوعية الدموية. علاج العامل (VEGF) أو علاج مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) (النوع البري RAS).
وفي يناير 2023، وقعت شركة "هاتشيسون" اتفاقية ترخيص تاريخية مع شركة "تاكيدا فارماسيوتيكال" لعقار "فوروكوينتينيب" خارج الصين، والتي سجلت رقماً قياسياً جديداً للدفعة الأولى للأدوية الجديدة الجزيئية الصغيرة في الصين وسرّعت عولمة الابتكار الصيدلاني في الصين.
وفي يناير من هذا العام، وقعت شركة Hutchison Whampoa اتفاقية ترخيص خارجية مع شركة Takeda Pharmaceutical، وحصلت شركة Takeda Pharmaceutical على الترخيص الحصري العالمي لتطوير وتسويق وإنتاج جميع مؤشرات الفوروسيميد خارج الصين. وبموجب الاتفاقية، في مارس من هذا العام، تلقت شركة Hutchison دفعة أولى بقيمة 400 مليون دولار من شركة Takeda Pharmaceutical، وسيتم سداد الدفعات اللاحقة وفقًا للمراحل، حيث يتجاوز إجمالي مبلغ العرض 1.1 مليار دولار. ومن المتوقع أن يتم إدراجه في أوروبا واليابان في عام 2024. وفي مايو من هذا العام، تم قبول طلب إدراج فوروسيميد في الولايات المتحدة، وتمت الموافقة على إجراء المراجعة ذات الأولوية. وكانت هذه الموافقة قبل أكثر من 20 يومًا من تاريخ المراجعة المستهدف الأصلي لقانون الدفع لمستخدمي الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) في 30 نوفمبر 2023. ووفقًا للأخبار الرسمية لشركة Hutchison Whampoa، في 9 نوفمبر، أعلنت Hutchison Whampoa أن شركة Takeda قد حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على FRUZAQLA™ لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
المعلومات الواردة في هذه المقالة تأتي من الإنترنت ولا تستخدم كنصيحة علاجية أو نصيحة استثمارية. إذا كان لهذه المقالة تأثير على حقوقك ومصالحك أو كنت مهتمًا بهذا المنتج، فيرجى الاتصال بنا في الوقت المناسب حتى نتمكن من تقديم المزيد من المساعدة لك







